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技術(shù)文章

[化妝品人體功效評(píng)價(jià)]功效宣稱的理解和評(píng)價(jià)方法的選擇，看完這篇就夠了！

功效評(píng)價(jià)知多少

在2021年5月1日開始實(shí)施的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》《化妝品**評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》三條新規(guī)，都指明了不同功效宣稱的評(píng)價(jià)試驗(yàn)要求和**評(píng)估的方法。

近期，經(jīng)常收到很多朋友在詢問功效宣稱，主要涉及到有哪些類別的測(cè)試指標(biāo)和關(guān)于評(píng)價(jià)方法（儀器）的選擇?

小編特為大家整理了幾個(gè)常被問到的功效宣稱類目進(jìn)行簡(jiǎn)要說明。


  常見功效宣稱分類目錄  

常見功效宣稱分類目錄

目前已有的化妝品功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法(部分)

防曬功效-《化妝品**技術(shù)規(guī)范》2015版;
保濕功效-《化妝品保濕功效評(píng)價(jià)指南》QB/T4256—2011;
防脫發(fā)功效-《化妝品防脫發(fā)功效測(cè)試方法》；
祛斑美白功效-《化妝品祛斑美白功效測(cè)試方法》；


功效評(píng)價(jià)方法客觀指標(biāo)測(cè)量(儀器法)


1

防曬功效


防曬功效儀器


 人體法 

防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)測(cè)定，ANTSCI-SPF測(cè)試紫外日光模擬器，符合zui新的COLIPA,JCIA, 以及FDA光譜輻射標(biāo)準(zhǔn)。

結(jié)果判斷和記錄(ITA°值，通過L*a*b*值測(cè)量所得)









2

防脫發(fā)功效


 受試者選擇 

頭發(fā)長(zhǎng)度在5~40cm之間；
60次梳發(fā)法脫發(fā)計(jì)數(shù)大于10根、2周洗脫期后仍大于10根者;
每次訪視前48±4小時(shí)內(nèi)不能洗頭；
前2周內(nèi)不理發(fā)。

  設(shè)備要求 


數(shù)碼相機(jī)：像素不低于1500萬(ANTSCI-SKIN-FX顯微攝像頭，皮膚鏡)；
圖像拍攝支架：能夠固定受試者頭部位置，使頭頂與相機(jī)鏡頭保持垂直;
皮膚鏡：LED燈光源，波長(zhǎng)450~750nm，色溫6500~8000K，照度不低于540lx，放大倍數(shù)≥20倍，檢測(cè)直徑不小于1.0cm或面積不少于0.8cm2。

防脫發(fā)功效儀器


圖為ANTSCI SKIN-FX

    實(shí)測(cè)拍攝


3

祛斑美白功效 


國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)法：化妝品防脫發(fā)功效測(cè)試方法

第1法：紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型祛斑美白功效測(cè)試法

第2法：人體開放使用祛斑美白功效測(cè)試法

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  測(cè)量參數(shù)  


ITA°測(cè)量(通過L*a*b*值，Antsci-Ci6x)、
黑色素測(cè)量(Antsci Skin-fx黑色素探頭)


  試驗(yàn)結(jié)論  

試驗(yàn)組(側(cè))使用產(chǎn)品前后任一訪視時(shí)點(diǎn)視覺評(píng)估、儀器測(cè)試或圖像分析相關(guān)參數(shù)中任一參數(shù)的變化結(jié)果相差顯著(P<0.05)，或使用樣品后測(cè)試值結(jié)果顯著優(yōu)于對(duì)照組(側(cè))結(jié)果時(shí)(P<0.05)，則認(rèn)定試驗(yàn)產(chǎn)品有祛斑美白功效，否則認(rèn)為試驗(yàn)產(chǎn)品無祛斑美白功效。


用分光測(cè)色儀Ci6x系列分別測(cè)量試驗(yàn)區(qū)及對(duì)照區(qū)域各個(gè)觀測(cè)點(diǎn)的L*a*b*數(shù)值，每個(gè)區(qū)域測(cè)試三次，并記錄。

計(jì)算膚色個(gè)體類型角(individualtype angle，ITA°)的參數(shù)，計(jì)算公式如下：

祛斑美白功效公式


祛斑美白功效


4

保濕功效 


  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 

QBT4256-2011 化妝品保濕功效評(píng)價(jià)指南 


主要測(cè)量指標(biāo)：
皮膚含水量測(cè)量ANTSCI SKIN-FX水分探頭(電容法原理)、電導(dǎo)率測(cè)定ANTSCI SKIN-FX pH探頭、經(jīng)表皮失水率測(cè)定(ANTSCI-AS-TEWL)。

 電容法測(cè)水分的工作原理 

兩個(gè)相互靠近的導(dǎo)體，中間夾一層不導(dǎo)電的絕緣介質(zhì)，這就構(gòu)成了電容器。

那么電容器的工作原理是什么呢?
如下圖所示經(jīng)皮水分ANTSCI-AS-TEWL測(cè)量原理：

電容法測(cè)水分的工作原理

電容法測(cè)水分的工作原理





5

抗皺功效 


主要測(cè)量指標(biāo)：圖像采集和皺紋分析、彈性測(cè)量。

其它輔助測(cè)量指標(biāo)：皮膚含水量、經(jīng)表皮失水率。

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皺紋是皮膚上的犁溝、折疊或褶皺，日曬會(huì)引起其增多，并于皮膚彈性降低有光。這種皮膚特征在圖像上會(huì)有很大的變化，因?yàn)樗歉叨纫蕾囉陬櫩偷拿娌勘砬椋櫦y的判別是依據(jù)其長(zhǎng)而窄的形狀。
圖片


抗皺功效

VISIA7圖像采集
VISIA7圖像采集，一次拍照可以得到8個(gè)皮膚指標(biāo)，皺紋、斑點(diǎn)、紫外色斑、棕色斑點(diǎn)、紋理、紅 血絲分布、毛孔、卟啉油脂。


6

控油功效 


主要測(cè)量指標(biāo)：圖像采集和毛孔分析、油脂測(cè)量

毛孔(同上圖)：毛孔是汗腺導(dǎo)管在皮表的圓形開口

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? 由于陰影，毛孔的顏色看起來比周圍的膚色深，根據(jù)它們較深的顏色和圓形的形狀，而被識(shí)別。
? VISIA系統(tǒng)依據(jù)面積的大小來區(qū)分開毛孔與斑點(diǎn);更準(zhǔn)確的說，一個(gè)毛孔的面積比一個(gè)斑點(diǎn)的面積要小得多。
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7

修護(hù)功效(屏障修復(fù)) 


主要測(cè)量指標(biāo)：圖像采集和紅色 區(qū)分析、經(jīng)皮水分測(cè)量、含水量測(cè)量、a值測(cè)量。

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紅區(qū)：紅色 區(qū)域代表一系列的狀況，如痤 瘡，炎癥，酒渣鼻或蜘蛛痣。
? 血管和血紅素存在于皮膚真皮乳 頭層中，賦予這些組織紅顏色。血管和血紅素被VISIA的RBX技術(shù)檢測(cè)到。

經(jīng)皮水分測(cè)量和含水量分析可查看保濕功效，即ANTSCI Skin-Fx和ANTSCI-AS-TEWL測(cè)量。
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修護(hù)功效(屏障修復(fù))
CI6X皮膚色度儀
a值，代表皮膚血紅素或紅斑量（由綠到紅）的變化。
愛色麗Antsc-Ci6x 高精度皮膚色度儀，可以測(cè)量國(guó)際照明委員會(huì)（CIE）制定的 L*a*b* 顏色空間數(shù)據(jù)，L*a*b*值方式（L是亮度，a和b是兩個(gè)色度分量），多達(dá) 8 種光源種類，測(cè)量多種顏色空間、指數(shù)、功能。


8

祛痘功效


主要測(cè)量指標(biāo)：圖像采集和卟啉分析、油脂測(cè)量、a值測(cè)量

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卟啉油脂：卟啉是細(xì) 菌的代謝物，會(huì)堵塞毛孔導(dǎo)致痤 瘡，卟啉在紫外線下會(huì)發(fā)出熒光，表現(xiàn)為藍(lán)色圓點(diǎn)的特征。
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祛痘功效
油脂測(cè)試卡
油脂測(cè)量通過Antsci Skin-Fx油脂測(cè)試卡進(jìn)行，前置500萬高清攝像頭自動(dòng)聚焦，快速檢測(cè)油脂含量。


9

滋養(yǎng)功效


主要測(cè)量指標(biāo)：圖像采集、含水量測(cè)量、油脂測(cè)量、pH值測(cè)量

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圖像采集可以采用VISIA7面部圖像分析；
含水量、油脂、pH值可由ANTSCI-SKIN-FX一個(gè)主機(jī)，連接多個(gè)探頭方式，進(jìn)行快速檢測(cè)。
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滋養(yǎng)功效
多探頭皮膚功效測(cè)試儀
Antsci Skin-Fx多探頭皮膚功效測(cè)試儀包含水分、黑色素、彈性、pH探頭，油脂測(cè)試卡和顯微攝像頭（皮膚鏡），可測(cè)試美白、水分、彈性、pH、油脂、黑色素、毛孔、色素沉著、頭發(fā)密度、頭皮屑、頭發(fā)密度等應(yīng)用。


10

緊致功效


主要測(cè)量指標(biāo)：圖像采集和彈性分析

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彈性測(cè)試原理是基于吸力和拉伸原理，在被測(cè)試的皮膚表面產(chǎn)生一個(gè)負(fù)壓將皮膚吸進(jìn)彈性測(cè)試探頭內(nèi)，皮膚被吸進(jìn)測(cè)試探頭內(nèi)的深度是通過一個(gè)非接觸式的光學(xué)測(cè)試系統(tǒng)測(cè)得的。
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無線探頭
Antsci Skin-Fx無線探頭，通過藍(lán)牙連接，磁吸充電，快速便捷。


11

舒緩功效


主要測(cè)量指標(biāo)：圖像采集和紅區(qū)分析、經(jīng)皮水分測(cè)量、含水量測(cè)量、a值測(cè)量

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經(jīng)皮水分測(cè)量：用于評(píng)估皮膚水分流失量（TEWL),皮膚屏障功能
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舒緩功效
ANTSCI AS-VT100RS
Antsci As-VT100RS經(jīng)皮水分測(cè)試儀采用閉鎖式腔體、不受外氣，氣流的影響，能準(zhǔn)確的測(cè)定皮膚水分蒸散量。

12

去屑功效


主要測(cè)量指標(biāo)：馬拉色菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)、皮膚鏡采集和頭屑分析

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皮膚鏡采集和頭屑分析，根據(jù)測(cè)量不同皮膚狀態(tài)（紋理、毛孔、皺紋、色素、紅 腫）、頭皮屑、頭發(fā)密度、頭發(fā)結(jié)構(gòu)，ANTSCI-Skin-Fx系統(tǒng)內(nèi)部會(huì)提醒您使用不同的皮膚鏡頭進(jìn)行測(cè)試
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去屑功效
顯微攝像頭（皮膚鏡）


Antsci SKIN-SP
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