藥典前沿 || 關(guān)于0722維生素D測定法修改公示的解說

維生素D與人體骨骼發(fā)育、自身**力、心血管健康等方面息息相關(guān)，維生素D缺乏、代謝異?；蜻^量均會對健康產(chǎn)生較大影響，因此檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性對于臨川評估機(jī)體基礎(chǔ)水平、制定干預(yù)方案等方面至關(guān)重要。

根據(jù)公示里的內(nèi)容，0722 維生素D測定法 針對計(jì)算公式進(jìn)行了新的改進(jìn)，將**法的“測定法”計(jì)算公式修訂為加校正因子的外標(biāo)法，將校正因子數(shù)值直接列于公式中。

此次修訂沒有改變原方法原理，僅改變了計(jì)算方式。并對**法到第四法與計(jì)算公式相關(guān)的部分進(jìn)行相應(yīng)修訂。

原通則中每次試驗(yàn)需要同步操作的“校正因子測定”步驟，在通則修訂后不需要每次同步操作，而是改為直接采用獲得的校正因子F值。

這樣不僅避免了每次同步測定帶來的偶然誤差，提高了測定準(zhǔn)確度，而且簡化了操作步驟，縮短了分析時(shí)間，減少了試劑消耗。

根據(jù)《中國藥典》2020年版《0722維生素D測定法》的**、二、三法采用254nm檢測，第四法采用265nm檢測，本次修訂公示中全部統(tǒng)一為維生素D2、D3的*大吸收波長265nm。

并用ECOSIL 硅膠柱測試，經(jīng)比較在，254nm與 265nm下系統(tǒng)分離行為一致。

ECOSIL硅膠柱以其出色的選擇性和分離效果，對0722維生素D測定法提供了**的支持。

其獨(dú)特的化學(xué)和物理屬性，確保分離結(jié)果的輸出。

而且，ECOSIL硅膠柱還具備良好的穩(wěn)定性，可在長時(shí)間運(yùn)行中保持出色的性能和一致的分離效果。